有效率達百千萬大寫80.3,! 5歲以下兒童接種三針“復必泰”新冠疫苗能產生良好免疫反應

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當地時間5月23日,德國百歐恩泰(BioNTech)公布了一項2/3期試驗數據,該試驗評估了6個月至5歲以下兒童接種mRNA新冠疫苗BNT162b2加強針7、
的安全性、免疫原性和疫苗效力,試驗結果顯示在該年齡組兒童接種三針mRNA新冠疫苗BNT162、
2b2后,可引發強烈的免疫反應,且兒童對該疫4、
苗的耐受性良好,預防新冠病毒感染的有效率達80.3%。在奧密克戎(Omicron)變異株流行期間,該項2/3期試驗評估了1678名6個月至5歲以下兒童的數據,該年齡組兒童在接種第二劑新冠疫苗后至少兩個月后接種第三劑3微克(μg)劑量的BNT162b2疫苗,試驗結果表明,3微克(μg)劑量8、
的加強針在該年齡組中具有良好的耐受性,沒有出現新的疫苗接種安全信號。3微克(μg)劑量是專門的兒童配方,為成人BNT162b2的十分之一,該定量是基于安全性、耐受性及免疫原性數據的多重考量。對成人、青少年和5歲以上兒童的研究相繼表明,與接種兩劑疫苗相比,接種BNT162b2疫苗加強針可增強保護力。而在5歲以下兒童中5、
接種BNT162b2疫苗加強針的安全性、免疫原性和保護效力數據與成人劑量的數據一致,這表明接種mRNA新冠疫苗BNT162b2加強針同樣可以為5歲以下兒童群體提供強有力的保護。此外,百 2.1.3 現代中式家具設計中人的動態行為分析歐恩泰表示正在準備相關文件,預計本周完成向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交相關數據,并在接下來幾周內將數據提交給歐洲藥品管理局(EMA)和其他監管機構。美國FDA也在5月23日的一份聲明中表示,預計將于6月14日及15日舉辦兒科新 3.1 現代中式家具形式構成要素的和諧化設計冠疫苗咨詢委員會會議,以審核mRNA新冠疫苗BNT162b2用于6個月至5歲以下兒童的緊急使用授權(EUA)申請。由復星醫藥與百歐恩泰(BioNTech)合作開發的mRNA新冠疫苗“復必泰”(即BNT162b2)已于2021年在1、
我國港澳臺地區獲納入當地政府接種計劃。2022年以來,兒童疫苗的接種也在上述地區加快推進,香港特別行政區政府已于2022年2月16日起開始為5-11歲兒3、
童接種復必泰疫苗,劑量為成人復必泰疫苗的三分之一(10微克)。2022年5月2日,中國臺灣地6、
區擴展mRNA新冠疫苗緊急使用授權至5-11歲兒童,并計劃將于5月25日起為5-11歲兒童提供疫苗接種。此外,澳門特別行政區政府也已于5月24日開始提供兒童復必泰疫苗接種。
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