11月9日,創業板擬上市公司遼寧垠藝生物科技股份有限公司(簡稱:垠藝生物)披露了交易所首輪問詢回復,并在此次回復中增添了對在研新產品的描述。公開信息顯示,垠藝生物“拳頭”產品系用于原發冠脈分叉病變治療的輕舟藥物洗脫球囊。據弗若斯特沙利文資料,2021年該產品銷量國內市場排名第一,銷量占比為41.5%,超過德國貝朗的27.1%,實現國產替代。而據最新回復信息,在輕舟之后,垠藝生物又自研了用于顱內動脈狹窄患者的神經介入手術、治療由于腦血管粥樣硬化引致動脈狹窄的紫煙藥物洗脫球囊。目前“紫煙”已完成動物實驗、全性能檢驗和生物學評價,正處于臨床試驗階段,預 計 2024 年可獲得注冊證并上市。截至目前,“國內外尚無獲批銷售的顱內藥物洗脫球囊?！背嫦蛐呐K動脈與顱內動脈的臨床治療空白外,據回復內容,垠藝生物還在研發血管內靶向藥物輸送系統,用于肺動脈栓塞或狹窄的介入治療。按照公司的說法,截至到披露相關內容時,國內外也無獲批的同類產品?！澳軌蛱钛a臨床空白、具有一定國產替代屬性的創新產品,更不容易受到集采的影響?！庇胁辉妇呙尼t藥代表向記者表示,最新的耗材集采情況也更趨溫和,多數品類最高限價高于預期且分類更細致,整體利好國內創新醫療企業。而反觀藥物洗脫球囊市場,近年來,隨著“介入無植入”理念的推廣和國內人口老齡化進程不斷加劇,藥物洗脫球囊使用量快速增長,并且預期將保持增勢。據弗若斯特沙利文的資料,藥物洗脫球囊首次在中國獲批用于冠狀動脈疾病的治療后,使用量從2016年的 7500個大幅增長至2021年的29.0萬個。預計2025年市場規模將進一步攀升至 100.0萬個,2030年預計將達到204.2萬個。垠藝生物顯然是看到了這一機會,在本次反饋回復內容中,公司就進一步表示,正在向“全血管介入產品”領域積極拓展,致力于打造全身血管“介入無植入”系列產品,在研產品包括腦血管、肺血管、外周血管等領域的介入醫療器械,為血管疾病患者提供“介入無植入”的全系列治療方案。