□記 者 楊潤勤　　 通訊員 趙洪濤 報道　　本報濟南訊 近日，省藥監局印發《2023年“中藥突破”行動方案》（以下簡稱《方案》），強化中藥全環節質量安全監管，推動全省中藥產業高質量發展。記者梳理發現，《方案》從加強中藥質量管理、持續深化中藥注冊管理、強化中藥上市后管理、加大中藥安全監管力度、提升中藥監管能力等方面，確定了2023年20項重點工作?！　　斗桨浮诽岢鲋贫℅AP實施細則，鼓勵中藥生產企業將質量管理體系向中藥材種植加工環節延伸，發揮檔支部領辦合作社優勢，調動積極性，推動品質魯藥區域性道地藥材生產基地規?；?、標準化建設。對于中藥配方顆粒，加大檢查抽檢覆蓋率，督促中藥配方顆粒生產企業嚴格按照備案的生產工藝生產，嚴格供應商審核，加強全環節質量管理等。對于中藥飲片，提出加強風險管控，開展多種形式的風險提示和風險交流，推動中藥飲片追溯體系建設，逐步引導并實現中藥飲片來源穩定、質量可控、全程可溯等?！　⊥瑫r，完善傳統中藥制劑備案管理；加強中藥創新引領，指導鼓勵中藥新藥研制，全面摸排中藥休眠品種，鼓勵中藥企業開展二次開發，發展中藥大品種，鼓勵企業主動開展中成藥上市后研究、質量標準修訂等；推動中藥標準體系建立，持續推進省級中藥配方顆粒標準研究。在中藥上市后管理方面，明確要強化上市后變更管理，指導企業建立完善基于風險控制的上市后變更管理體系；加強中藥不良反應監測與分析，及時評估風險信號，必要時采取風險控制措施?！　≈档靡惶岬氖?，在中藥安全監管方面，督促企業對照主體責任清單和負面清單履行法定責任。在生產環節，開展中藥飲片生產專項檢查，強化中藥源頭質量監管，把中藥材購進使用作為監督檢查重點。在流通環節，聚焦農村地區及城鄉接合部等重點區域，深入排查風險隱患，加大監督檢查和抽檢力度。